梅州市梅江区食品药品监督管理局关于 药品GSP限期整改的通告
来源:梅江区食品药品监督管理局    时间:2018-05-11 16:14:00   浏览:   
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梅州市梅江区食品药品监督管理局关于

药品GSP限期整改的通告

2018年(01号)

 

广东岭东大药房连锁有限公司西阳店等26家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

1

广东岭东

大药房连锁有

限公司西阳店

许可证号:

粤CB7531209

证书编号:

C-GD-16-MZ-0171

注册地址:

梅州市梅江区西阳镇新民中路望江花园1、2号首层

2018年3月28日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 部分阴凉储存的药品未按其储存要求陈列。

2. 部分已销售的处方药现场无法提供处方或复印件。

3. 部分直接接触药品岗位人员的健康档案已过期。

2018年3月28日

2

广东岭东

大药房连锁有

限公司客都店

许可证号:

粤CB7531249

证书编号:

C-GD-16-MZ-0205注册地址:

梅州市客都新村D区(11-12)号

 

2018年3月30日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 现场提供的中药饮片清斗记录无内容。

2. 部分已销的处方药无处方或其复印件。

3. 部分处方药与非处方药混放。

4. 部分处方药开架陈列。

5. 部分阴凉储存的药品未按其储存要求陈列。

         

2018年3月30日

3

梅州大参林

药店有限公司

西阳分店

许可证号:

粤CB7531279

证书编号:

C-GD-14-MZ-0006注册地址:

梅州市梅江区西阳镇新民街中路93号

 

2018年4月8日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 药品到货时,收货人员未按照随货同行单核实药品实物(如:罗红霉素片;批号:A1702001未验收)。

2. 企业未按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收。

3. 中药饮片部分处方单留存不全。

 

2018年4月8日

4

广东岭东大药房连锁有限

公司白宫店

许可证号:

梅区CB7531208证书编号:

C-GD-16-MZ-0172注册地址:

梅州市梅江区西阳镇白宫建设路2至3号

 

2018年4月10日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 在药品储存、陈列等区域;存放有与经营无关的私人物品。

2. 部分处方药销售未保留处方或其复印件;如:精蛋白生物合成人胰岛素注射液;批号:2017042232。

 

2018年4月10日

5

梅州市益民

大药房连锁有限公司三角店

许可证号:

梅区CB7531203证书编号:

C-GD-16-MZ-0268

注册地址:

梅州市梅江区三角镇三角村农民街65号商铺

 

 

2018年4月11日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 企业无2018年培训管理计划。

2. 企业培训工作档案不完善。

3. 直接接触药品岗位人员健康证过期。

4. 药品采购、验收未做到真实、完整、准确、有效和可追溯,温湿度监测记录不完全。

5. 企业未定期对陈列、存放的药品进行检查;重点检查拆零药品和易变质、近效期;摆放时间较长的药品及中药饮片。

6. 部分处方药未留存处方或复印件。

 

2018年4月11日

6

梅州大参林药店有限公司三角地圆盘分店

许可证号:

粤CB7531274

证书编号:

C-GD-16-MZ-0486注册地址:

梅州市江南梅园新村MB10栋首层1号店铺

2018年4月11日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 部分阴凉储存的药品未达到储存条件,如:雪上花搽剂。

2. 部分处方药未保留处方单或复印件。如:缬沙坦胶囊,批号:X2253。

 

2018年4月11日

7

梅州市益民大药房连锁有限公司三板桥店

许可证号:

粤CB7531285

证书编号:

C-GD-16-MZ-0541注册地址:

梅州市江南三板桥路金碧豪庭5号首层商铺

2018年4月11日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 部分药品未达到储存条件(20°C以下)。

2. 部分药品未留存齐全处方单或其复印件。

 

2018年4月11日

8

梅州市梅江区鸿都参茸药行

许可证号:

梅区DB7531094证书编号:

C-GD-15-MZ-0195

注册地址:

梅州市彬芳大道鸿都商业城首层F2号

 

 

2018年4月17日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 现场无法提供2018年度培训计划。

2. 部分直接接触药品岗位人员的健康档案过期。

3. 现场无法提供温湿度监测记录、不合格药品处理记录。

4. 相关岗位人员未能按照操作规程登录计算机,不能保证数据可追溯。

5. 阴凉储存的药品未按其储存温度陈列。

6. 销售特殊药品复方制剂时未按国家有关规定进行登记。

7. 无中药饮片装斗复核记录。

8. 无中药饮片清斗记录。

9. 销售处方药时未按规定留存处方或其复印件。

10. 药品验收记录不完善,无验收结果和验收人员签名。

11. 与供货单位签订的质量协议内容不完善,未加盖公章。

 

2018年4月17日

9

梅州大参林药店有限公司

湾咀塘分店

许可证号:

梅区CB7531265证书编号:

C-GD-16-MZ-453

注册地址:

梅州市梅江区东郊乡湾咀塘1-4号

 

2018年4月18日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 部分直接接触药品岗位人员健康档案过期。

2. 阴凉储存的药品未按其储存要求储存陈列。

3. 部分已销售的处方药未能提供处方或其复印件。

 

2018年4月18日

10

广东南寿峰养生大药房连锁有限公司丽映尚城店

许可证号:

梅区CB7531302证书编号:

C-GD-17-MZ-0110

注册地址:

梅州市梅江区丽都中路2号丽都花园9号楼12-13号

2018年4月19日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 部分阴凉储存的药品未达到储存条件。

2. 部分处方药销售未保留处方单或其复印件。

 

 

2018年4月19日

11

广东南寿峰养生大药房连锁有限公司嘉应店

许可证号:

粤CB7531289

证书编号:

C-GD-17-MZ-0056

注册地址:

梅州市梅江区梅江二路82号底层东起第1、2间店

2018年4月19日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 部分药品未达到阴凉储存条件。

2. 部分处方药销售未保留处方单或其复印件。

 

2018年4月19日

12

广东南寿峰养生大药房连锁有限公司百花洲店

许可证号:

梅区CB7531287证书编号:

C-GD-17-MZ-0054注册地址:

梅州市梅江区梅江二路广发证券南侧综合楼从南至北数第三、四、五间

2018年4月19日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 部分阴凉储存的药品未达到储存要求。

2. 部分处方药销售未保留处方单或其复印件。

3. 不同批号饮片清斗前无清斗记录。

2018年4月19日

13

梅州市柏林大药房有限公司

许可证号:

梅区DA7531085证书编号:

C-GD-15-MZ-0198注册地址:

梅州市梅江区三角镇三角村梅塘东路67号

 

2018年4月23日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 现场未能提供直接接触药品岗位人员的健康档案。

2. 现场未能提供2018年度培训计划。

3. 现场未能提供药品陈列检查、温湿度监测记录。

4. 阴凉储存药品未按其储存温度陈列。

5. 部分已销售的处方药未留存处方或其复印件。

6. 现场未能提供拆零药品的销售记录。

7. 药品验收记录无验收结果。

8. 销售含特殊药品复方制剂未按国家规定登记购买者信息。

2018年4月23日

14

梅州大参林药店有限公司月梅分店

许可证号:

梅区DB7531275证书编号:

C-GD-16-MZ-0523

注册地址:

广东省梅州市梅江区东郊镇东厢路十七队梅松路侧“恩环楼”B座北面1-3卡店

2018年4月23日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 现场直接接触药品的人员未能提供健康档案。

2. 部分阴凉储存药品未达到储存条件。

3. 部分处方药销售未保留其处方或其复印件。

2018年4月23日

15

广东岭东大药房连锁有限公司五里亭店

许可证号:

梅区CB7531211证书编号:

C-GD-16-MZ-0137

注册地址:

梅州市梅江区城北镇五里亭路201号

2018年4月24日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 现场无法提供部分直接接触药品人员健康档案。

2. 企业建立的不合格药品处理记录不完善,现场无法提供2018年1月份不合格药品调拨退回单。

3. 阴凉储存的药品未按储存温度陈列。

4. 部分已销售的处方药未提供处方或其复印件。

2018年4月24日

16

梅州市梅江区泰鸿药行

许可证号:

梅区DB7531250证书编号:

C-GD-16-MZ-0274注册地址:

梅州市梅江区城北镇

2018年4月24日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 现场未能提供2018年年度培训计划。

2. 现场未能提供培训档案。

3. 现场未能提供直接接触药品岗位人员的健康档案。

4. 现场未能提供药品零售质量管理制度。

5. 企业未对经营场所内的温度进行监测和调控。

6. 部分药品未按其剂型、用途及储存温度进行陈列。

7. 企业未定期对陈列药品进行检查。

8. 企业未对冷藏设备的温度进行监测和记录。

9. 部分已销售的处方药未留存处方或其复印件。

10. 企业销售拆零药品时未做好拆零销售记录。

11. 企业销售含麻黄碱复方制剂时未按规定进行登记。

2018年4月24日

17

梅州市福瑞邦大药房有限公司丽都分店

许可证号:

梅区DB7531192证书编号:

C-GD-16-MZ-0007

注册地址:

梅州市梅江区丽都西路B2栋4-6号

2018年4月24日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 现场无法提供2018年年度培训计划。

2. 现场无法提供直接接触药品岗位人员的健康档案。

3. 企业现场无法提供药品陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理记录。

4. 阴凉储存的药品未按其储存温度陈列。

5. 部分已销售的处方药未按其要求留存处方或复印件。

6. 现场无法提供2017、2018年拆零药品销售记录。

7. 企业未定期对经营场所进行卫生检查。

8. 企业验收药品时做的验收记录不完善,无验收结果。

9. 不同批号的中药饮片装斗时无清斗记录。

2018年4月24日

18

梅州市润联参茸大药房有限公司

许可证号:

梅区DA7531270证书编号:

C-GD-16-MZ-0434

注册地址:

梅州市江南丽都西路金燕花园商住楼E栋首层8-9店铺

 

2018年4月24日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 企业现场未能提供直接接触药品岗位人员的健康档案。

2. 企业未定期对质量管理文件进行审核,及时修订。

3. 现场未能提供2018年年度培训计划并开展培训。

4. 企业未建立2018年药品陈列检查、温湿度监测记录。

5. 未对电子记录数据进行定期备份。

6. 验收药品记录不完善,无验收结果。

7. 阴凉储存的药品未按其储存温度陈列。

8. 部分已销售的处方药未按规定留存处方或其复印件。

9. 企业销售拆零药品时未做有拆零销售记录。

10. 企业销售含特药复方制剂时未按有关规定进行登记。

2018月4月24日

19

梅州市梅江区德源大药房

许可证号:

梅区DB7531112证书编号:

C-GD-15-MZ-0279注册地址:

梅州市梅江区彬芳大道南金鹏花园A栋11号

2018年4月24日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 现场无法提供2018年度培训计划。

2. 现场无法提供直接接触药品岗位人员的健康档案。

3. 企业现场无法提供药品陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理记录。

4. 未能真实准确录入数据,导致计算机数据不可追溯。

5. 验收记录上无验收人员的签名和验收日期。

6. 阴凉储存药品未按其储存要求陈列。

7. 处方药与非处方药混放。

8. 销售处方药时未按要求留存处方或其复印件。

9. 销售含特药复方制剂时未按规定进行登记。

2018年4月25日

20

梅州市梅江区梅埔药店

许可证号:

梅区DB7531092证书编号:

C-GD-15-MZ-0169

注册地址:

梅州市梅江区三角镇梅园新村MC2-4号

 

2018年4月24日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 无2018年度培训计划。

2. 直接接触药品的岗位人员健康档案不齐全。

3. 部分阴凉储存的药品未达到储存条件。

4. 处方药和非处方药混放一起。

5. 药品零售质量管理制度未更新。

6. 环境的温湿度记录不完善。

7. 企业应定期对药品进行检查;清理过期药品。

8. 部分处方药销售未保留该处方单或其复印件。

2018年4月25日

21

梅州市麒麟药业有限公司南门店

许可证号:

梅区DB7531286证书编号:

C-GD-16-MZ-0553

注册地址:

梅州市江北南门商业广场B6-3栋首层南起1、2层店

2018年4月24日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 无培训档案。

2. 直接接触药品岗位的人员无2017至2018年度的健康检查档案。

3. 无2018年度陈列药品检查、温湿度监测、不合格药品处理记录。

4. 有阴凉储存要求的药品未按要求储存陈列。

5. 处方药销售时未按规定保存处方或其复印件。

2018年4月26日

22

广东岭东大药房连锁有限公司香榭丽店

许可证号:

梅区CB7531266证书编号:

C-GD-16-MZ-0428

注册地址:

梅州市梅江区三角镇宫前村中能香榭丽公寓楼01、02店

2018年4月27日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 现场无法提供部分直接接触药品岗位人员的健康档案。

2. 阴凉储存的药品未按其储存要求陈列。

3. 部分处方药开架陈列。

4. 部分已销售的处方药现场未能提供处方或其复印件。

5. 企业销售拆零药品时未做好拆零销售记录。

 

2018年4月27日

23

梅州大参林药店有限公司鸿都分店

许可证号:

梅区CB7531277证书编号:

C-GD-16-MZ-0537

注册地址:

梅州市梅江区彬芳大道鸿都花园鸿都商城E1栋1层

 

2018年4月27日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 企业现场提供的直接接触药品岗位人员的健康档案已过期。

2. 阴凉储存的药品未按其储存要求陈列。

3. 部分处方药销售时未留存处方或其复印件。

2018年4月27日

24

梅州市梅江区江南宝尔康大药房

许可证号:

梅区DB7531053证书编号:

C-GD-14-MZ-241

注册地址:

梅州市江南梅园新村MB10栋22号店

2018年4月27日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 企业现场提供的直接接触药品岗位人员健康档案过期。

2. 企业现场无法提供2018年度培训计划。

3. 企业现场无法提供2018年药品温湿度监测记录。

4. 企业未定期对药品零售质量管理制度进行审核,及时修订。

5. 阴凉储存的药品未按其储存要求陈列。

6. 企业现场无法提供2018年拆零药品销售记录。

7. 药品验收记录无验收人员签名和验收日期。

8. 部分已销售的处方药现场无法提供处方或其复印件。

2018年4月27日

25

梅州市梅江区梅园新村辉雪参茸行

许可证号:

梅区DB7531221证书编号:

C-GD-16-MZ-0115

注册地址:

梅州市梅江区梅园新村MB栋11、12、13号

2018年4月27日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 部分直接接触药品岗位人员的健康档案已过期。

2. 现场未能提供2018年度培训计划。

3. 未定期对药品零售质量管理制度进行审核,及时修订。

4. 企业现场未能提供2018年药品温湿度监测记录。

5. 阴凉储存药品未按储存要求陈列。

6. 药品验收记录不完善,无验收人员签名和验收日期,

7. 企业现场无法提供冷藏药品到货时的温度监测记录。

8. 企业销售含特药复方制剂时未按有关规定进行登记。

2018年4月27日

26

梅州顺顺大药房连锁有限公司客都分店

许可证号:

梅区CB7531215证书编号:

C-GD-16-MZ-0429

注册地址:

梅州市丽都西路25栋1-3号

2018年4月28日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 企业现场无法提供2018年度培训计划。

2. 企业现场无法提供直接接触药品岗位人员的健康档案。

3. 企业现场提供的药品温湿度监测记录不完善。

4. 药品验收记录不完善,无验收日期。

5. 阴凉储存的药品未按其储存要求陈列。

6. 处方药与非处方药未分区陈列,现场发现有混放。

7. 企业销售拆零药品时未做好拆零销售记录。

8. 部分已销售的处方药现场未能提供处方或其复印件。

 

2018年4月28日

特此通告

 

梅州市梅江区食品药品监督管理局

                             2018年4月28日

(公开属性:主动公开)


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