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梅州市梅江区食品药品监督管理局GSP限期整改公告(2017年第05号)

  

梅州市梅江区安稳大药房等6家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。

序号

许可证号

证书编号

企业名称

注册地址

责令整改日期

主要不符合GSP的事实

1

梅区DB7531018

 

C-GD-15-MZ-0069

 

梅州市梅江区安稳大药房

梅州市华建市场明德花园侧B12号店

 

2017年7月4日

1、企业未按照培训管理制度制定年度培训计划(2017年)

2、企业未对直接接触药品岗位的人员建立2017年度健康档案

3、企业未对质量管理文件进行定期审核,及时修订

4、部分阴凉储存的药品未按储存要求陈列

5、部分处方药销售时未按照有关规定保存处方或其复印件

2

梅区DB7531180

 

C-GD-15-MZ-0429

 

梅州市梅江区西阳镇宏秋药店

梅州市梅江区西阳镇新民中路

 

2017年7月5日

1药品营业员无2017年度健康检查档案

2现在无法提供陈列药品检查,温湿度检测记录

3部分阴凉储存要求的药品未按要求阴凉储存

4部分处方药销售时未按要求保存处方或复印件

 

3

梅区DB7531185

 

C-GD-15-MZ-0438

 

梅州市梅江区西阳镇佰桥药店

 

梅州市梅江区西阳镇白宫建设路93号

 

2017年7月5日

1、 企业未按照培训管理制度制定年度培训计划

2、 企业未对质量管理文件进行定期审核,及时修订

3、 企业未建立2017年度温湿度监测记录

4、 阴凉储存的药品未按储存要求陈列

5、 销售处方药时未按照有关规定保存处方或其复印件

4

梅区DB7531064

 

C-GD-15-MZ-0016

 

梅州市梅江区康寿参茸药行

 

梅州市梅江区梅江四路华慧阁5号

 

2017年7月6日

1、企业未按照培训管理制度制定2017年度培训计划并开展培训

2、企业未对直接接触药品岗位的人员建立2017年度健康档案

3、企业未对质量管理文件定期审核,及时修订

4、企业未建立2017年温湿度监测记录

5、阴凉储存药品未按储存要求陈列

6、销售处方药时未按照有关规定保存处方或其复印件

7、企业销售药品时开具的销售凭证内容不完善,无药品批号

5

梅区DB7531129

 

C-GD-15-MZ-0227

 

梅州市梅江区五里亭鹏辉药店

 

梅州市梅江区城北五里亭114号

 

2017年7月14日

1、 企业未按照培训管理制度制定2017年度培训计划

2、 企业未对质量管理文件进行定期审核,及时修订

3、 企业未建立2017年度温湿度监测记录和陈列检查记录

4、 阴凉储存要求的药品未按储存要求陈列

5、 销售处方药时未按要求保存处方或其复印件

6

梅区DB7531040

 

C-GD-14-MZ-0089

 

梅州市梅江区黄塘药店

梅州市梅江区黄塘路22号

 

2017年7月18日

1企业未按照培训管理制度制定2017年度培训计划

2企业未定期对质量管理文件进行定期审核,及时修订

3阴凉储存的药品未按储存要求陈列

4部分处方药销售时未按照有关规定保存处方或其复印件

 

特此公告

 

梅州市梅江区食品药品监督管理局    

                       2017年7月28日